АмплиСенс® COVID-19-FL
|
Номер по каталогу |
Наименование |
Количество тестов |
Форма комплектации |
Состав формы |
Дополнительно к форме комплектации требуется заказывать реагенты |
|
НK1-4091-1-1 |
АмплиСенс® COVID-19-FL |
100
|
Форма 1 (экстракция РНК, обратная транскрипция, амплификация кДНК и детекция) |
«РИБО-преп» «ПЦР-комплект» |
Не требуется (входят в состав набора) |
|
НK3-4093-1-1 |
АмплиСенс® COVID-19-FL |
100 |
Форма 3 (экстракция РНК, обратная транскрипция, амплификация кДНК и детекция) |
«МАГНО-сорб» «ПЦР-комплект» |
Не требуется (входят в состав набора) |
Срок годности набора реагентов 12 месяцев.
Минимальный гарантированный срок годности наборов при отгрузке со склада в Москве – не менее 40% от полного срока годности.
Клинический материал
- мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки (при наличии симптомов поражения верхних дыхательных путей)
- мокрота либо аспират из зева (при наличии симптомов поражения нижних дыхательных путей)
- бронхоальвеолярный лаваж либо промывные воды бронхов (при наличии симптомов поражения нижних дыхательных путей)
- плазма крови
- фекальный либо ректальный мазок (при наличии симптомов поражения ЖКТ)
- аутопсийный материал
Для транспортировки и хранения клинического материала потребуется:
|
Кат. № |
Наименование |
Форма |
|
959 |
«Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» |
Форма 1 (100 пробирок объемом 0,5 мл) |
|
958 |
«Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» |
Форма 3 (1 флакон объемом 100 мл) |
Для предобработки мокроты и аспиратов из зева может потребоваться реагент:
|
Кат. № |
Наименование |
Форма |
|
180 |
«МУКОЛИЗИН» |
Форма 1 (2 флакона объемом 100 мл) |
Контроли
При проведении ПЦР-исследования проводится контроль эффективности экстракции НК и прохождения ПЦР.
Амплификаторы с системой детекции флуоресцентного сигнала в режиме «реального времени»
Програмируемые амплификаторы должны иметь не менее 2 независимых каналов флуоресцентной детекции:
- Rotor-Gene 6000, Corbett Research, Австралия,
- Rotor-Gene Q, Qiagen GmbH Германия,
- ДТ-96, ДТпрайм, НПО ДНК-Технология", Россия,
- CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США.
Аналитические характеристики
Аналитическая чувствительность:
- 5х102 ГЭ/мл (геномных эквивалентов (ГЭ) возбудителя в 1 мл пробы) - мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов
- 1х103 ГЭ/мл (геномных эквивалентов (ГЭ) возбудителя в 1 мл пробы) - мокрота / аспират из зева, плазма крови, фекальный либо ректальный мазок, аутопсийный материал
Диапазон измерения:
- 5х102 - 3х108 ГЭ/мл (геномных эквивалентов (ГЭ) возбудителя в 1 мл пробы) - мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов
- 5х103 - 3х108 ГЭ/мл (геномных эквивалентов (ГЭ) возбудителя в 1 мл пробы) - мокрота / аспират из зева, аутопсийный материал
- 1х104 - 3х108 ГЭ/мл (геномных эквивалентов (ГЭ) возбудителя в 1 мл пробы) - плазма крови, фекальный либо ректальный мазок
Диагностические характеристики
- Диагностическая чувствительность 100%
- Диагностическая специфичность 100%