WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA, WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA
ИФА тест-системы для полуколичественного определения антител IgM и суммарных антител IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы человека производства «Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.», Китай:
Кат.номер |
Наименование реагента |
Регистрационное удостоверение |
WS-1096 |
WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA Набор для определения антител IgG, IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (набор, 96 опр.) |
№ РЗН 2020/11114 от 2 июля 2020г.
|
WS-1196 |
WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA Набор для определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (набор, 96 опр.) |
№ РЗН 2020/11163 от 2 июля 2020г. |
В основе метода определения антител к возбудителю коронавирусной инфекции (COVID-19) WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA лежит непрямой неконкурентный твердофазный иммуноферментный анализ.
Тестирование на наличие антител к SARS-CoV-2 с использованием тест-систем WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA доступно на всех автоматических и полуавтоматических ИФА-анализаторах, а также для постановки с помощью неавтоматизированных ручных методик.
Наборы WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA рекомендованы к использованию Всемирной Организации Здравоохранения для диагностики ранней и/или текущей острой коронавирусной инфекции COVID-19, в том числе на ранних сроках заболевания, а также, для установления факта перенесенной ранее инфекции, оценки иммунного статуса, в том числе, наличия популяционного иммунитета к возбудителю SARS-CoV‑2.
Преимуществом тест-систем WANTAI является высокая чувствительность и специфичность:
Кат.номер и наименование |
Чувствительность, % |
Специфичность, % |
Общая сходимость, % |
WS-1096 WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA Набор для определения антител IgG, IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 |
94,36% |
100% |
97,38% |
WS-1196 WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA Набор для определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 |
86,09% |
99,35% |
93,18% |
Результаты исследования на перекрестную реактивность. Ни один из исследуемых образцов не вступал в перекрестную реакцию с набором Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA:
Исследуемые образцы |
Количество образцов |
Количество положительных результатов |
Количество отрицательных результатов |
Специфичность, % |
Коронавирус человека OC43 |
7 |
0 |
7 |
100% |
Коронавирус человека 229E |
5 |
0 |
5 |
100% |
Коронавирус человека NL63 |
5 |
0 |
5 |
100% |
Коронавирус человека HKU1 |
4 |
0 |
4 |
100% |
Anti-Flu A (IgG и IgM) |
8 |
0 |
8 |
100% |
Anti-Flu B (IgG и IgM) |
6 |
0 |
6 |
100% |
anti-HCV (IgG и IgM) |
6 |
0 |
6 |
100% |
anti-HBV (IgG и IgM) |
6 |
0 |
6 |
100% |
анти-респираторный синцитиальный вирус (IgG и IgM) |
13 |
0 |
13 |
100% |
анти-риновирусы (IgG и IgM) |
6 |
0 |
6 |
100% |
ANA |
5 |
0 |
5 |
100% |